एफडीए ने एक लोकप्रिय रजोनिवृत्ति दवा के लिए ब्लैक बॉक्स चेतावनी जारी की है

गर्म चमक को नियंत्रित करने के लिए उपयोग की जाने वाली दवा, दुर्लभ मामलों में जिगर की गंभीर क्षति का कारण बन सकती है।

रजोनिवृत्ति के लक्षण मूड में बदलाव से लेकर दर्दनाक माहवारी से लेकर जोड़ों के दर्द तक, आपके जीवन पर महत्वपूर्ण प्रभाव डाल सकता है भार बढ़ना . सबसे कुख्यात मुद्दों में से एक हॉट फ़्लैश है, जो किसी भी समय आ सकता है। जबकि खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने मई 2023 में इस घटना से लड़ने के लिए एक नई दवा को मंजूरी दी थी, अब उन्होंने लेबल पर ब्लैक बॉक्स चेतावनी लगा दी गंभीर जिगर क्षति के एक दुर्लभ जोखिम के कारण।

सोमवार, 16 दिसंबर को, एफडीए ने लिवर क्षति के दुर्लभ या प्रलेखित जोखिम को उजागर करने के लिए वेओज़ा (फ़ेज़ोलिनेंट) के लिए अपनी सबसे प्रमुख और गंभीर चेतावनी, एक बॉक्स्ड चेतावनी जारी की।

जो लोग रजोनिवृत्ति की दवा ले रहे हैं उन्हें इस समाचार के जवाब में क्या करना चाहिए? हमेशा की तरह, सबसे पहले और सबसे महत्वपूर्ण, अपनी व्यक्तिगत देखभाल के बारे में अपने डॉक्टर से बात करें। दूसरे, एफडीए का सुझाव है कि वेओज़ा पर रहने वाले लोग लीवर की क्षति के लक्षणों की जांच के लिए नियमित रक्त परीक्षण करवाएं। विशेष रूप से, एफडीए अब वेओज़ा शुरू करने के बाद दो महीने तक परीक्षण करने की सिफारिश करता है, और फिर उपचार के तीन, छह और नौ महीने में।

इसके अलावा एफडीए का कहना है कि जिन लोगों को लिवर खराब होने के सबूत दिख रहे हैं, उन्हें दवा तुरंत बंद कर देनी चाहिए: 'यदि लिवर की चोट का संकेत देने वाले संकेत और लक्षण हैं, तो दवा रोकने से लिवर की चोट को बिगड़ने से रोका जा सकता है और संभावित रूप से लिवर की कार्यप्रणाली सामान्य हो सकती है।'

जिगर की क्षति के लक्षणों में ये शामिल हो सकते हैं:

• थकान
• जी मिचलाना
• उल्टी करना
• असामान्य खुजली
• हल्के रंग का मल
• आँखों या त्वचा का पीला पड़ना (पीलिया)
• गहरे रंग का मूत्र
• पेट में सूजन
• दाहिने ऊपरी पेट में दर्द

यह निर्णय एक विशिष्ट रोगी के साथ हुई घटना के बाद लिया गया था।

एफडीए ने अपनी वेबसाइट पर लिखा, 'हमने लगभग 40 दिनों तक दवा लेने के बाद बढ़े हुए लिवर रक्त परीक्षण मूल्यों और लिवर की चोट के लक्षणों वाले एक मरीज की पोस्टमार्केटिंग रिपोर्ट की समीक्षा करने के बाद यह अपडेट किया है।'

दवा के निर्माता एस्टेलस ने अपनी दवा के बारे में एक बयान जारी किया, जिसमें रोगियों को दुष्प्रभावों और अद्यतन अनुशंसित यकृत परीक्षण के बारे में जागरूक होने के लिए प्रोत्साहित किया गया।

'यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि वेओज़ा का समग्र लाभ-जोखिम नहीं बदला है और सकारात्मक बना हुआ है,' एस्टेलस कम्युनिकेशंस की निदेशक सारा जैकबसन ने कहा , 'लेकिन हम यह भी सुनिश्चित करना चाहते हैं कि पेटेंट और स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता वेओज़ा के संभावित दुष्प्रभावों और यकृत प्रयोगशाला परीक्षण से अवगत हों, क्योंकि यह रजोनिवृत्ति के कारण मध्यम से गंभीर वासोमोटर लक्षणों को कम करने में मदद करने के लिए इसके लाभ से संबंधित है।'

वेओज़ा एक गैर-हार्मोनल रजोनिवृत्ति दवा है जो एनके3 रिसेप्टर को अवरुद्ध करती है, जो शरीर के तापमान को नियंत्रित करने में मदद करती है। यह एस्ट्रोजन के स्तर और मस्तिष्क रसायन न्यूरोकिनिन बी के बीच संतुलन बहाल करता है।

आप पढ़ सकते हैं संपूर्ण बॉक्स्ड चेतावनी घोषणा यहां।

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